Kimler Katılmalı?

Ürünlerini steril bariyer ambalaj ile piyasaya sunan üreticilerde çalışan kişiler. Paketleme Validasyonu sürecinde dışardan hizmet alsa dahi raporu inceleyen, değerlendiren ve onaylayan kişiler. Validasyon çalışmasını kendi bünyesinde yapmak isteyen firmalarda çalışan kişiler.

Tıbbi Cihazlarda Paketleme ve Stabilite Validasyonu Eğitimi – Ne Öğreneceğim?

• Tıbbi cihazların paketlenmesinde dikkat edilmesi gerekenler nelerdir?
• Hangi paket tipi, hangi sterilizasyonda kullanılır?
• Paketleme Validasyonunda Kritik Proses Parametresi nasıl belirlenir?
• Zor Koşul Senaryoları nedir, nasıl belirlenir?
• Hangi testler gerçekleştirilmeli ve sonuçlar nasıl yorumlanır?
• Nakliye ve Düşürme Testleri nasıl gerçekleştirilir?
• Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi nedir, nasıl yapılır?
• Gerçek Zamanlı Yaşlandırmanın önemi

Eğitim Kaynakları

• ISO 11607,
• EN 868-5,
• ASTM F88/F88M,
• ASTM F1929,
• ASTM F1980