U.S. FDA Tıbbi Cihaz Regülasyon Webinar – Kimler Katılmalı?
Ürünlerini ABD’ye satmak isteyen üreticiler, kalite güvence ve düzenleyici işlerde çalışanlar, tıbbi cihaz sektörü aktörleri
U.S. FDA Tıbbi cihaz Regülasyon Webinar – Ne Öğreneceğim?
- Tıbbi cihazların düzenleyici işlerinde FDA’nın rolü,
- Tıbbi cihaz tanımı ve sınıflandırma temelleri
- Yeni bir cihazı pazara sunmak için gerekli 5 adım
- Uygunluk değerlendirme faaliyet türleri
- 510(k) Submission hakkında temel bilgi
Eğitim Kaynakları
- ABD Mevzuatı

Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.