Kimler Katılmalı?

Tıbbi cihaz üreticilerinde çalışan kalite güvence ve mevzuat işlerinden sorumlu personeller ile tasarım ve ar-ge faaliyetlerini yürüten personeller, dış ticarette çalışan personeller, tıbbi cihazların denetimi sektöründe faaliyet gösteren denetçi/baş denetçi ve teknik uzmanlar.

ISO 14971:2019 Risk Yönetimi Eğitimi – Ne Öğreneceğim?

• Risk yönetim terminolojisi
• Risk yönetimi ile ürün hayat döngüsü arasındaki ilişki
• Risk yönetim süreçlerindeki aşamalar
• Risk yönetim süreçlerinin anahtar çıktıları
• Kuruluşunuzda risk yönetim uygulamalarını uygulamak
• SO 14971, ISO 13485 ve MDR/IVDR arasındaki ilişkiyi kurabilmek

Eğitimi Kaynakları

• ISO 14971
• ISO/TR 24971