Kimler Katılmalı?

Tıbbi cihaz üreticilerinde çalışan kalite güvence ve mevzuat işlerinden sorumlu personeller ile tasarım ve ar-ge faaliyetlerini yürüten personeller, dış ticarette çalışan personeller, tıbbi cihazların denetimi sektöründe faaliyet gösteren denetçi/baş denetçi ve teknik uzmanlar.

MDR ve IVDR Temel Eğitimi – Ne Öğreneceğim?

• MDR genel kuralları
• MDD’den belgeli firmaların MDR’a henüz geçmeden hangi yükümlülükleri yerine getirmesi gerektiği
• Tekil cihaz kimliği uygulaması ve MDR etiket gereklilikleri
• EMDN gereklilikleri
• Eudamed
• İmplant kart uygulaması
• Sınıflandırma kuralları

Eğitim Kaynakları

• MDR,
• IVDR,
• MDCG Kılavuz Dokümanlar